一类医疗器械生产备案_四川珊瑚医疗咨询有限公司

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一類醫療器械生產備案

1.生產企業備案：1.1企業信息提交：包括企業法人信息、生產場地、生產設備等基本信息。1.2質量管理體系文件：審核企業的質量管理體系文件，確保其符合醫療器械生產的相關法規要求。2.生產條件審核：2.1生產環境要求：協助企業準備和審核生產環境的相關文件，如廠房布局、生產設備、環境控制等。2.2員工資質審核

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