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國家藥監局器審中心關于發布正電子發射磁共振成像系統等4項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告

           為規范部分有源產品的注冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織制修定了《正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則》等4項注冊審查指導原則，現予發布。

　　特此通告。

       正電子發射磁共振成像系統注冊審查指導原則.docx

       光電子發射x射線計算機斷層成像系統注冊審查指導原則.docx

                                                      

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心 

2024年2月5日   
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心