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關于發布醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則的通告

           為進一步引導醫療器械真實世界研究的規范開展，國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

          醫療器械真實世界研究設計和統計分析注冊審查指導原則.docx                                                           

國家藥品監督管理局   

醫療器械技術審評中心 

2024年1月10日     
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心