為進一步規范體外膜氧合(he)(ECMO)循環套(tao)包(bao)(bao)動(dong)物試驗的管理(li),國家藥監局(ju)器審中心組織(zhi)制定了(le)《體外膜氧合(he)(ECMO)循環套(tao)包(bao)(bao)動(dong)物試驗注(zhu)冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
體外膜氧合(ECMO)循環套包動物試驗注冊審查指導原則.docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年12月5日
國家(jia)藥品監督(du)管(guan)理局醫療器械技術審評(ping)中心

