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國家藥監局器審中心關于發布基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則等3項注冊審查指導原則的通告

為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導，國家藥監局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》等3項注冊審查指導原則，現予發布。

　　特此通告。

基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則.docx

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2024年1月17日
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

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