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《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答之一

問:是否長期(qi)試驗結束后才(cai)可提(ti)交注冊備案申請(qing)?

           化(hua)妝品注冊人、備案人可在加速試(shi)驗(yan)(yan)結束后提交注冊備案申請,長期試(shi)驗(yan)(yan)報告企業(ye)存檔。

問:影響因素試(shi)驗(yan)、加(jia)速試(shi)驗(yan)、長期試(shi)驗(yan)時間及不同時間點應如何(he)設置?

           化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品穩定性(xing)評價目的(de)(de)是考察化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shi)間(jian)(jian)變化(hua)(hua)(hua)的(de)(de)規律,影響(xiang)因(yin)素(su)試(shi)(shi)驗、加速試(shi)(shi)驗、長(chang)期試(shi)(shi)驗時(shi)間(jian)(jian)由化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品注冊人、備案人根據(ju)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品特性(xing)、包裝材(cai)料等因(yin)素(su)確定。需設置多個試(shi)(shi)驗時(shi)間(jian)(jian)點研究化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品的(de)(de)質量變化(hua)(hua)(hua),時(shi)間(jian)(jian)點的(de)(de)設置應依據(ju)產品形(xing)態特點及穩定性(xing)趨勢評價要求等而設置。

問:對配方體系近似、包裝材(cai)質相(xiang)同的化妝(zhuang)品穩定(ding)性(xing)評(ping)價要(yao)求是什么?

           對配方體系近似、包裝材質相同的化妝品,可根據已有的資料和實驗數據對穩定性開展評估工作,但需闡明理由,說明情況。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                 ;                                                       文章來(lai)源于中國(guo)食品(pin)藥品(pin)檢定研究院